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在工艺开发前评估潜在的
稳定性和生产风险
金斯瑞蓬勃生物可以提供专业的生物药可开发性评估服务,在抗体和蛋白药物发现的早期阶段,即可为侯选抗体蛋白分子提供成药性评估,以评估潜在的生产或临床失败的风险。
早期可开发性/成药性评估非常重要,是药物发现和药物开发之间的纽带。
早期可开发性/成药性评估一般有以下2种情形。针对不同情形,金斯瑞蓬勃生物均可提供服务以识别潜在的可开发性风险并帮助选择后续的CMC潜在分子。
报告:
HPLC/UHPLC
毛细管电泳仪
成像毛细管等电聚焦
成药性分析为CMC候选分子的选择提供依据。在该案例中,分子C最终被选为CMC候选分子