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GMPro™细胞株建库与保存服务

GMPro™细胞株建库与保存服务

安全、安心地保存您的细胞

良好保存的细胞库对于生物药的开发、生产和商业化都至关重要,金斯瑞蓬勃生物GMPro™细胞建库服务将为您的生物药开发之旅一路保驾护航,为您提供符合cGMP要求的细胞株建库服务和安全可靠的细胞库保存服务!





服务特色

  • 符合FDA, EMA, NMPA, cGMP要求
  • 2台气相液氮罐用于细胞库分开存储
    3个建库房间具备全排风系统, 可独立运行三个建库项目
  • 完善的监管体系让您安心:
    • 24h CCTV
    • 细胞库存储液氮罐具备声光报警和远程报警功能
  • 完善的细胞库管理规程,可规范全面的展示细胞库的出入信息及使用信息

服务套餐

GMPro™细胞建库及保存服务套餐

服务项目 服务细节 交付物 周期(单位:周)
GMPro™细胞株建库 MCB建库
  • GMP批记录攥写
  • MCB建库
200支MCB 细胞建库报告 6
MCB检定
  • MCB 细胞复苏生曲线
  • 支原体检测
检定报告 3
WCB建库
  • GMP批记录攥写
  • WCB建库
200支WCB 细胞建库报告 3
WCB鉴定
  • WCB 细胞复苏曲线
  • 支原体检测
检定报告 3
GMPro™细胞库保存 MCB和WCB保存 冷链监控记录 NA