细胞系商业化授权

CHOK1-GenS 细胞系表达系统优势 – 高表达量

• 高抗体表达量 – 单抗平均产量达5.8 g/L，蛋白最高达14.5 g/L

  

• 兼容不同的分子类型 – 单抗，因子，双特异性抗体等

  

CHOK1-GenS 细胞系表达系统优势 – 高稳定性

• No.	Type	Study period	T1（g/L)	Titer变化
  1	IgG 1	PCB-60days	3.43	-9.90%
  2	IgG 1	PCB-60days	3.54	-7.00%
  3	IgG 4	PCB-50days	3.15	-9.00%
  4	IgG 4	PCB-60days	3.63	-8.20%
  5	IgG 4	PCB-60days	4.23	-10.40%
  6	Bispecific mab	PCB-60days	2.72	-3.40%
  7	IgG 1	PCB-60days	4.68	-22.22%
  8	IgG 1	PCB-96days	4.76	-23.39%
  9	Protein	PCB-50days	1.91	-11.52%
  10	IgG 1	PCB-60days	6.37	-4.55%
  11	tri-specific ab	PCB-50days	0.34	-17.60%
  12	IgG 1	WCB-50days	3.78	-24.60%
  13	IgG 1	WCB-50days	5.74	-20.55%

• • Titer评估方式：传代结束后，对冻存节点细胞进行补料培养评估。
  • 稳定性研究结束节点细胞在Fed-batch培养评估中的Titer记为T2，稳定性研究起始节点细胞在Fed-batch培养评估中的Titer记为T1。Titer变化=（T2-T1)/T1*100%。
  • 稳定性判断标准：Titer变化30%以内。
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CHOK1-GenS 细胞系表达系统 – 案例分享

• 细胞系开发高达8.70 g/L

  
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• 3L到200L放大过程中优异稳定性

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• CD16a 158V/F affinity (BLI)

  

  相较于CHOK1-GenS，CHOK1-ADCC+的表达抗体与CD16a (158V和158F)的亲和力均提升了3~4倍。

• PBMC-based ADCC

  

  相较于CHOK1-GenS，CHOK1-ADCC+的表达抗体最大杀伤率提升了10%左右，半最大效应浓度(EC50)降低了6倍，ADCC效果明显增强。