CHOK1-GenS
细胞系表达系统商业化授权

金斯瑞蓬勃生物除了提供商业化细胞系开发服务，还对外提供CHOK1-GenS细胞系表达系统商业化授权。

金斯瑞蓬勃生物拥有12年的哺乳动物细胞系构建经验，是国内最早获得ECACC CHO-K1商业化授权的公司之一，并获得再授权许可。经过无血清悬浮驯化和检定后，得到了CHOK1-GenS表达系统的宿主细胞。

CHOK1-GenS表达系统中的载体是金斯瑞蓬勃生物自主开发的pGenHT 1.0-DGV，该载体已经用于超过30个CMC项目，获得了3个IND临床批件。

CHOK1-GenS细胞系特色

• 高产稳定（>4g/L,最高达8g/L，60-90代传代稳定性）
• 兼容不同的分子类型（单抗，因子，双特异性抗体等）
• 完整的细胞和载体溯源信息，符合FDA,EMA和NMPA的监管要求
• IP清晰 (ECACC授权，自主研发的质粒）
• 完善的技术支持，详细的使用说明和指南
• 一次性付费，无产品绑定

CHOK1-GenS细胞系数据—高表达量

• 高抗体表达量
  平均titer: 4.35g/L, 最高8.72g/L

  

• 兼容不同的分子类型
  单抗，因子，双特异性抗体等

  

CHOK1-GenS细胞系数据—高稳定性

• No.	Type	Study period	T1（g/L)	Titer变化
  1	IgG 1	PCB-60days	3.43	-9.90%
  2	IgG 1	PCB-60days	3.54	-7.00%
  3	IgG 4	PCB-50days	3.15	-9.00%
  4	IgG 4	PCB-60days	3.63	-8.20%
  5	IgG 4	PCB-60days	4.23	-10.40%
  6	Bispecific mab	PCB-60days	2.72	-3.40%
  7	IgG 1	PCB-60days	4.68	-22.22%
  8	IgG 1	PCB-96days	4.76	-23.39%
  9	Protein	PCB-50days	1.91	-11.52%
  10	IgG 1	PCB-60days	6.37	-4.55%
  11	tri-specific ab	PCB-50days	0.34	-17.60%
  12	IgG 1	WCB-50days	3.78	-24.60%
  13	IgG 1	WCB-50days	5.74	-20.55%

• • Titer评估方式：传代结束后，对冻存节点细胞进行补料培养评估。
  • 稳定性研究结束节点细胞在Fed-batch培养评估中的Titer记为T2，稳定性研究起始节点细胞在Fed-batch培养评估中的Titer记为T1。Titer变化=（T2-T1)/T1*100%。
  • 稳定性判断标准：Titer变化30%以内。

CHOK1-GenS案例分享—高产稳定的商业化细胞系

• Titer prior to cell culture up to 8 g/L

  

• Excellent stability in scale-up from 3L to 200L

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CHOK1-GenS细胞系材料包