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CHOK1-GenS
细胞系表达系统商业化授权

金斯瑞蓬勃生物除了提供商业化细胞系开发服务,还对外提供CHOK1-GenS细胞系表达系统商业化授权。

金斯瑞蓬勃生物拥有12年的哺乳动物细胞系构建经验,是国内最早获得ECACC CHO-K1商业化授权的公司之一,并获得再授权许可。经过无血清悬浮驯化和检定后,得到了CHOK1-GenS表达系统的宿主细胞。

CHOK1-GenS表达系统中的载体是金斯瑞蓬勃生物自主开发的pGenHT 1.0-DGV,该载体已经用于超过30个CMC项目,获得了3个IND临床批件。

CHOK1-GenS细胞系特色

  • 高产稳定(>4g/L,最高达8g/L,60-90代传代稳定性)
  • 兼容不同的分子类型(单抗,因子,双特异性抗体等)
  • 完整的细胞和载体溯源信息,符合FDA,EMA和NMPA的监管要求
  • IP清晰 (ECACC授权,自主研发的质粒)
  • 完善的技术支持,详细的使用说明和指南
  • 一次性付费,无产品绑定

CHOK1-GenS细胞系数据—高表达量

  • 高抗体表达量
    平均titer: 4.35g/L, 最高8.72g/L

  • 兼容不同的分子类型
    单抗,因子,双特异性抗体等

CHOK1-GenS细胞系数据—高稳定性

  • No. Type Study period T1(g/L) Titer变化
    1 IgG 1 PCB-60days 3.43 -9.90%
    2 IgG 1 PCB-60days 3.54 -7.00%
    3 IgG 4 PCB-50days 3.15 -9.00%
    4 IgG 4 PCB-60days 3.63 -8.20%
    5 IgG 4 PCB-60days 4.23 -10.40%
    6 Bispecific mab PCB-60days 2.72 -3.40%
    7 IgG 1 PCB-60days 4.68 -22.22%
    8 IgG 1 PCB-96days 4.76 -23.39%
    9 Protein PCB-50days 1.91 -11.52%
    10 IgG 1 PCB-60days 6.37 -4.55%
    11 tri-specific ab PCB-50days 0.34 -17.60%
    12 IgG 1 WCB-50days 3.78 -24.60%
    13 IgG 1 WCB-50days 5.74 -20.55%
    • Titer评估方式:传代结束后,对冻存节点细胞进行补料培养评估。
    • 稳定性研究结束节点细胞在Fed-batch培养评估中的Titer记为T2,稳定性研究起始节点细胞在Fed-batch培养评估中的Titer记为T1。Titer变化=(T2-T1)/T1*100%。
    • 稳定性判断标准:Titer变化30%以内。

CHOK1-GenS案例分享—高产稳定的商业化细胞系

  • Titer prior to cell culture up to 8 g/L

  • Excellent stability in scale-up from 3L to 200L

CHOK1-GenS细胞系材料包

材料包内容 材料包明细
宿主系统 CHO-K1-GenS细胞(1支,密度:10^7cells/vial)
pGenHT 1.0-DGV载体
完整的溯源信息 ECACC采购及授权证明
细胞驯化报告
细胞建库报告
细胞检定报告
载体合成报告
载体图谱及关键元件说明
详细的使用说明和指南 细胞培养protocol
克隆策略(即用于目的基因克隆的酶切位点以及线性化的酶切位点,指导客户构建正确质粒)
细胞系构建Protocol (包括转染,pool筛选,克隆筛选的步骤,以指导客户利用该宿主和载体筛选克隆)
完善的技术支持 5小时免费的技术支持以确保产品的顺利使用