体内药理研究NEW!

药代动力学研究外源性药物在体内处置或命运转归，是PK-PD以及PK-Tox研究的核心。通过测定药物体内暴露水平，建立PK-PD相关性，评估药学改造效果，优化给药频率和剂量，结合受体占领，指导更合理的临床剂量设计。金斯瑞蓬勃生物可以进行多种给药途径的大分子药物给药，结合丰富的大分子样品PK检测、免疫原性检测经验，结合药物组织分布研究，提供全方位的药代动力学研究。

服务类型

  • 方法开发和验证
    • 原型药物检测：单抗类药物、双抗类药物、ADC药物、重组蛋白类
    • 免疫原性检测
    • 中和抗体检测
  • 药代动力学试验
    • 血浆稳定性
    • 啮齿类动物药代动力学
    • CGT药物药效伴随组织分布
    • 药代动力学伴随受体占位

案例分享

  • 双抗血浆稳定性

    双抗血浆稳定性

    双抗药物在食蟹猴、大鼠和人的血浆稳定性研究结果

  • 双抗PK方法开发

    双抗PK方法开发

    将常规双抗原夹心法和应用特异性Anti-Fc 抗体对的通用型方法进行比较，两者在线性和药时曲线上均保持一致，说明通用型方法适用双抗分子的PK检测，且可以实现快速、高效的对不同分子类型进行检测，缩短试验周期。

  • ADC血浆稳定性

    ADC血浆稳定性 ADC血浆稳定性

    ADC药物在食蟹猴和人中的血浆稳定性研究结果

  • ADC PK

    双抗PK方法开发

    DS8201在小鼠体内的药时曲线

CAR-T PK

  • CAR-T药效伴随PK检测（CAR+细胞计数法[FACS]）

    CAR-T药效伴随PK检测（CAR+细胞计数法[FACS]）

  • CAR-T药效伴随PK检测（QPCR法）

    CAR-T药效伴随PK检测（QPCR法）

CAR-T免疫分型

CAR-T免疫分型

mRNA药物组织分布研究

  • mRNA药物knock-down靶基因后血清中靶蛋白含量变化结果

    mRNA药物knock-down靶基因后血清中靶蛋白含量变化结果

  • mRNA表达蛋白的组织分布研究

    mRNA表达蛋白的组织分布研究

考察mRNA药物经肌肉注射（大腿外侧）后6、12、24和48小时时表达蛋白的分布情况：mRNA表达蛋白在药后6小时主要分布至肝脏，药后48小时除注射部位外，肝脏分布基本已消除。