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ProGram稳定细胞池和样品生产流程

process

ProGram稳定细胞池和样品生产服务亮点

生产服务亮点
高表达的稳定细胞池 (2-3g/L)
生产服务亮点
高批间一致性
与CMC样品质量更接近
生产服务亮点
12周从基因合成到纯化样品交付
生产服务亮点
具有竞争力的价格
服务名称 服务目录 交付 周期 ProGram套餐周期
商业化细胞池开发 DNA合成和质粒制备 pUC57质粒
冻藏细胞(3管/细胞池,5.0*10^6 cell/ml,1ml/vial)
ROA
10周 12-13周
细胞池筛选
细胞冻藏
样品生产 N升放大和一步纯化 纯化后的样品 4-5周

样品的质量标准可以根据客户需求进行定制

基础版样品质量标准 (以抗体为例)

检测方法 质量标准
浓度 A280
内毒素 LAL/TAL Endotoxin Assay <10 EU/mg
对大部分抗体<1EU/mg
纯度 SEC-HPLC
SDS-PAGE
>95%
缓冲体系 PBS

金斯瑞蓬勃生物可以提供成药性分析,为候选分子的选择提供依据

服务名称 服务目录 交付 周期
基础成药性分析 40℃ 报告: Tagg/onset, 浓度,纯度 6-8周
低pH 3.5
升级成药性分析 40℃ 报告: Tagg/onset, 浓度,纯度, 电荷异构体分析 6-8周
低pH 3.5
冻藏&溶解