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迎抗体药物高速发展,金斯瑞蓬勃生物抗体药厂房再次投产扩大产能!

近年来,抗体药物及基于抗体的治疗方案进入了高速发展的黄金期。2018年我国抗体药物产业总体市场规模约144.09亿元,2013-2018年平均年增长率超20%,预计到2025年,我国抗体的市场规模将超300亿元。

为了促进抗体药物行业发展,增强金斯瑞蓬勃生物抗体药物平台的竞争优势,金斯瑞蓬勃生物抗体药厂房再次投产扩大产能,将于2020年11月6日在南京举行厂房开幕仪式及参观、产业论坛供行业人士交流!

在此次产能扩增前,金斯瑞蓬勃生物已经具有提供从靶点到IND一体化抗体药CDMO服务,拥有抗体药研发实验室和符合GMP标准的中试生产车间,产能达450L。主要包括抗体药发现平台体外药理平台生物药分析平台细胞系及工艺开发平台GMP中试生产车间,为中国乃至全球医药企业提供开放的、整合的、创新的一站式生物药研发技术平台,帮助客户实现从靶点到临床申报的开发。

此次投产的抗体GMP生产中心主要提供临床I期和临床II期的GMP生产服务,生产中心大楼包含GMP仓库,原液生产区和高标准的QC实验室,符合美国和中国临床样品生产的法规要求。原液生产厂房采用单向流设计和全封闭系统,包含3条独立的上游细胞培养产线,总培养体积达2200L;2条独立的下游纯化产线,配备有ÄKTA Ready一次性层析系统和Mobius一次性三滤系统。年设计产能80批,可提供给客户全一次性GMP临床样品生产服务。同时,每条产线之间都设计为物理隔离,使用独立的空调系统,可同时进行多种不同样品的生产,有效避免了交叉污染风险,整个车间的建设和承接能力处于业界高水平。此外,金斯瑞蓬勃生物的技术转移团队建立了全方位、精细化的技术转移流程和主流设备参数转换模型,并在技术转移过程中实施全面的风险管控,确保客户项目的转移和落地生产。

金斯瑞的抗体药发现服务始于2004年,已有16年历史。2019年初,正式成立金斯瑞蓬勃生物,并邀请韩国三星Bioepis高级副总裁Brian Min博士担任首席执行官,其他核心管理团队成员均在罗氏、辉瑞、Henlius、Innovent等知名公司拥有超过15年的工作经验。

为进一步加强CDMO业务发展,金斯瑞蓬勃生物在全球领域开展广泛合作,不断巩固研发生产优势,高效扩充公司CDMO平台服务能力。2019年8月,与赛默飞世尔科技达成协议,赛默飞将在产品,工艺优化服务,供应链优化服务,人员培训,质量控制体系构建等方面为金斯瑞蓬勃生物提供优质的服务。2019年11月,引入Berkeley Lights单细胞光导平台,将这一全球先进的数字化细胞生物学技术用于抗体开发,也成为实现抗体发现平台中杂交瘤技术全人文库平台以及单B细胞高通量分选平台全面布局的生物药CDMO公司。

报名已经开启,详细日程见下图,诚邀您的参观与交流,共讨抗体药发展行业热点!

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注:因名额有限,届时将会对报名人员进行确认后发送邀请函邮件