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慢病毒临床级GMP生产

高产量,高回收率

自主研发的悬浮细胞系

金斯瑞蓬勃生物拥有成熟的慢病毒悬浮细胞工艺和贴壁细胞工艺,生产全流程严格依据GMP规范进行,为全球客户提供高质量,高产量的临床级GMP慢病毒载体。

GMP慢病毒生产流程

细胞复苏及扩增
质粒共转染
收获慢病毒
   慢病毒浓缩及纯化
检测及放行

慢病毒临床级GMP生产特点

    • 自主研发悬浮细胞系PowerSTM-293T
    • 拥有商业化授权
    • 贴壁培养工艺放大至75CF10
    • 悬浮工艺放大至200L
    • 慢病毒上清滴度~1E6-1E7 TU/ml
    • 悬浮工艺慢病毒生产降成本
    • >30批GMP慢病毒生产经验
    • 6个中美临床批件

悬浮培养工艺慢病毒GMP生产

  • 自主研发悬浮细胞系PowerSTM-293T
  • 工艺稳定,可放大至200L规模
  • 相比贴壁培养工艺,慢病毒产量增加~5倍
  • ~50%成本降低
  • 慢病毒转导T细胞效率高

悬浮细胞系PowerSTM-293T

使用不同GOI进行测试,慢病毒产量稳定,5个载体的上清滴度平均>1E+7 TU/ml

贴壁培养工艺慢病毒GMP生产

  • 工艺稳健,可放大至75CF10生产规模
  • 上游贴壁工艺全自动化,全封闭系统
  • >30批临床批GMP慢病毒生产,重复性好
  • 6个中美临床批件

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