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临床试验用GMP慢病毒生产

高纯度、高稳定性的慢病毒载体

符合FDA, EMA, NMPA规范的GMP车间

临床试验用GMP慢病毒生产服务

金斯瑞的病毒生产团队由经验丰富的病毒专家组建而成。专家团队已经成功开发了利用封闭的细胞工厂生产慢病毒的贴壁工艺,严格依据GMP规范进行生产及质量控制。利用金斯瑞成熟的慢病毒生产流程,获得的慢病毒的感染滴度可高达5x108 TU/ml,且产品纯度高,稳定性高。此外,悬浮工艺也正在内部开发过程中,慢病毒载体的悬浮工艺生产也即将上线。

生产服务优势

  • 封闭的细胞工厂生产工艺
  • 高转染率,病毒滴度高达5×108 TU/ml
  • 生产连续、规模可放大,批产量高达1000人份以上
  • 病毒纯化效率高,8小时内完成
  • 病毒纯化收率高,20%以上的整体收率
  • 低残留,高标准
  • 纯化后病毒滴度达到109 TU/ml以上
  • 病毒稳定性高,-80摄氏度保存1年以上

服务信息

滴度 (TU/ml) 规模 (1ml/vial) 总病毒量 (TU) 交付 参考周期 价格
1*108 10 1*109
  1. COA 文件
  2. 病毒
  3. 生产批记录
Quote Quote
20 2*109
50 5*109
100 1*1010
200 2*1010
500 5*1010
1000 1*1011

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