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临床试验用GMP质粒生产

高纯度,高安全性的质粒DNA

符合FDA, EMA, NMPA规范的GMP车间

临床试验用GMP质粒生产服务

金斯瑞GMP质粒生产服务,提供mg级别到g级别的生产规模,以满足应用于研究者发起的非临床研究及临床I期试验的需求。整个生产过程均有严格的监控和放行要求,可追溯的明确详细的档案记录,针对每一步工艺都经过了反复的研究、调整和验证,确保生产工艺的可重复性。通过无数次的开发、验证,金斯瑞确立了一套完善的GMP质粒生产体系,保证质粒的高质量、高纯度和生产的高效率、经济性。

服务优势

  • 稳定的质粒来源,保证质粒的一致性
  • 产量高,节约时间成本
  • 无动物源、无抗生素,降低对人体的危害
  • 高纯度,杂质含量低,降低危害程度
  • 高灵敏度的检测方法,严格的放行标准,确保质粒DNA的高质量

服务信息

生产规模 交付 周期(周) 价格
5mg
  1. 质粒 DNA
  2. COA 文件
  3. 生产批记录
Quote Quote
10mg
20mg
50mg
100mg
200mg
500mg
g级别

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