基因细胞治疗服务

基因细胞治疗是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一，它为越来越多的疾病提供了一种长期、有效的治疗方案。

金斯瑞蓬勃生物GMP质粒的生产工艺经过了完善的工艺开发、控制和验证，保证了生产过程的合规性。整个生产过程都有清晰的文件记录，确保了可追溯性。而产品的质量通过高精度的分析仪器和高灵敏度的分析方法得到高度的控制。伴随着新药开发的进程，金斯瑞蓬勃生物用快速的周期，提供不同质量级别和不同规模级别的质粒DNA，来满足开发CAR-T等基因细胞治疗产品不同时期的需求。

服务类别

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  基因与细胞治疗用质粒

  临床前研究用质粒生产 IND申报质粒工艺开发 临床试验用GMP质粒生产 cGMP质粒商业化生产

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  基因细胞治疗用病毒

  临床前研究用病毒生产 IND申报病毒工艺开发 临床试验用GMP病毒生产 cGMP病毒商业化生产

基因细胞治疗产品开发过程中的载体生产服务

金斯瑞蓬勃生物质粒病毒服务线

服务详情

	应用	生产车间
临床前研究用 质粒/病毒生产	临床前动物试验	GMP-compliant
IND申报用 质粒/病毒工艺开发	CMC开发，IND申报	GMP-compliant
临床试验用GMP 质粒/病毒生产	临床试验	GMP车间

战略合作伙伴

隆耀生物与金斯瑞蓬勃生物签署技术合作协议

• 合作开发质粒病毒，协助IND申报；
• 金斯瑞蓬勃生物将为后期临床试验提供质粒和病毒的GMP生产；
• 强强联合，优势互补，共同推动中国CAR-T细胞治疗药品的产业化。

02.15.2019，南京

默克与金斯瑞蓬勃生物建立战略联盟

• 在基因细胞治疗领域全方位战略合作；
• 在质粒病毒生产质量体系与GMP合规，工艺与厂房设计以及市场推广方面的全面合作；
• 共同生产高质量的质粒DNA和病毒载体；
• 共同促进细胞免疫和基因治疗行业的产业化进程。

03.19.2019，南京

香雪精准与金斯瑞蓬勃生物签署战略合作协议

• 就细胞治疗项目中质粒与病毒相关的工艺开发、临床样本生产等方面展开合作；
• 共同推动中国细胞治疗药物的快速发展。

06.10.2019，广州