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慢病毒生产流程

慢病毒贴壁和悬浮工艺技术平台

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    • 拥有CDMO授权的贴壁细胞系HEK293T,获得FDA DMF备案号
    • 自主开发悬浮细胞系PowerSTM-293T,获得FDA DMF备案号
    • 满足NMPA/FDA/EMA/JP全法规条件
  • 定制化与双抗开发平台
    • 包装系统(LentiBoneTM和LentiHelperTM)溯源清晰,无IP问题
    • 多项目验证,获得FDA DMF备案号
    • 包装滴度高
  • 一站式双抗开发平台
    • 贴壁工艺稳定放大至48L,回收率可达60%
    • 悬浮工艺稳定放大至200L,回收率可达60%
    • >40个全球IND临床批件
    • >100批慢病毒临床GMP生产

金斯瑞蓬勃生物的慢病毒载体CDMO平台,采用溯源清晰,无IP问题的包装系统,已经通过多项目验证,并协助全球多个客户获得IND临床批件和临床GMP生产。贴壁工艺和悬浮工艺稳定,为客户提供高产量,低杂质的慢病毒载体,从而降低细胞治疗产品的载体生产成本。

  • 贴壁培养工艺
    • 上清滴度>5E+6 TU/mL
    • GMP生产稳健放大至48L
    • 6个月:从菌库构建到GMP批交付
  • 悬浮培养工艺
    • 上清滴度>1E+7 TU/mL
    • 回收率达60%
    • GMP生产稳健放大至200L
    • T细胞转导效率高

重磅推出重磅推出

LVV FAST MFG.

  • 从质粒到病毒

    周期减半-4周

  • 高质量交付

    满足临床前研究需求

  • 贴壁培养生产

    悬浮培养生产

金斯瑞蓬勃生物重磅推出慢病毒快速生产服务,从质粒到慢病毒生产放行仅需4周,满足客户临床前研究阶段对慢病毒快速交付的需求。

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