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项目经验
提供包括PTM,聚集性和免疫原性的成药性预测报告
截止至2022年12月
抗体人源化是将鼠源抗体转化为有效安全的治疗药物的重要方式，抗体人源化的一种常见方法是互补决定区（CDR）移植，将非人源抗体的CDR区移植到人源的框架上。但仅通过CDR移植并不能很好地消除免疫原性的风险。移植时通常还需根据亲和力的变化等情况设计回复突变位点（back mutation)，在人源化的同时保留原始亲和力和功能。
金斯瑞蓬勃生物通过CDR移植与回复突变，3周即可获得亲和力与嵌合抗体相当的人源化抗体，同时基于生物信息学分析，为客户提供包括免疫原性，翻译后修饰（PTM）和抗体聚集的成药性预测报告。
经验丰富
交付质量高
快速交付
服务范围广
金斯瑞蓬勃生物是全球快速的抗体人源化服务供应商，通过CDR移植和回复突变，3周就能产生亲和力高于或与嵌合抗体相当人源化抗体。金斯瑞蓬勃生物将基于MOE等正版授权分析软件，为客户提供包括免疫原性，翻译后修饰（PTM）和抗体聚集的成药性预测报告。
在抗体早期发现阶段进行成药性预测，可降低获得存在成药性风险分子的概率！
金斯瑞蓬勃生物在抗体人源化阶段为客户提供包含免疫原性，翻译后修饰以及抗体聚集的成药性预测报告。
免疫原性可导致 ADA 中和、超敏反应和细胞因子风暴，可抑制抗体药物的生物活性，减弱药效，甚至会在患者体内引起强烈的免疫反应并危及生命。
金斯瑞蓬勃生物可同时通过T细胞表位与B细胞表位进行计算机免疫原性预测，在抗体序列筛选阶段全面分析免疫原性风险。
翻译后修饰可引起抗体理化性质变化，降低抗体稳定性，改变与抗体Fc受体的相互反应，影响与目标抗原的结合活性，引起免疫原性。
金斯瑞蓬勃生物可通过MOE软件分析，预测存在PTM风险的位点，指导PTM改造。
抗体聚集会带来安全性，制剂，滴度，免疫原性和溶解性差等风险
金斯瑞蓬勃生物通过MOE软件预测出容易造成聚集的抗体区域，指导后期优化。
基于成药性预测，金斯瑞蓬勃生物可以提供成药性优化服务，助力客户在进入CMC之前获得更优的抗体分子。
Table.1 Affinity kinetic analysis
Fig.1 Affinity kinetic analysis of humanized antibody
人源化抗体和亲本抗体ELISA检测结合活性如图所示，在抗体人源化改造前后EC50值，上下平台值高度相似。
Fig.2 Comparison of the affinity of humanized antibodies to parental antibody
人源化抗体和亲本抗体FACS检测结合活性如图所示，在抗体人源化改造前后EC50值，上下平台值高度相似。
Fig.3 Comparison of the affinity of humanized antibodies to parental antibody
“We are pleased with the antibody humanization service and the purification service of GenScript ProBio. It is very impressive and professional. we validated the humanization service by testing the antibody against anti-human IgG as the secondary antibody. The humanized antibody purification met our expectations and need. The characterization of the antibody that was highlighted by the COA is excellent. We would continue to avail your service and will also recommend it to anyone who needs such service. Thanks.” – Govind Panchamoorthy, Director, Genus Oncology
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