金斯瑞蓬勃生物祝贺合作伙伴Selecxine的抗体药项目获韩国临床试验批准

近日，金斯瑞蓬勃生物合作伙伴Selecxine创新的抗体药项目SLC-3010获韩国食品药品管理局（Ministry of Food and Drug Safety, MFDS）批准进行Ⅰ/Ⅱ临床试验。对此，金斯瑞蓬勃生物表示热烈的祝贺。自2019年12月以来，金斯瑞蓬勃生物与Selecxine达成了战略合作，为一种创新的抗体承担临床前药学研究及临床申报工作。这是该团队继2022年7月获得美国FDA批准后的第二次临床审批。SLC-3010是一种抗体-细胞因子偶联物，基于Selecxine专有的非共价偶联技术开发而成，可激发针对肿瘤的多种免疫反应，被称为" Triple Action "。

鉴于SLC-3010需要抗体和细胞因子的非共价偶联来实现其独特作用模式，金斯瑞蓬勃生物针对该项目上下游工艺和偶联工艺中进行定制化开发，不仅优化了生产流程，同时也提升了药物活性。金斯瑞蓬勃生物成功地开发出了兼具温和的偶联工艺条件、高收率和高纯度的生产工艺。此外，金斯瑞蓬勃生物还针对这种新型的偶联药物，开发了多种特殊的放行检测方法，以此来支持生产放行，控制产品的纯度和质量。

Selecxine CEO Jun-Young Lee博士表示：“我们很高兴该项目顺利在韩国获得临床试验批准，这是继在美国获批之后的再次获批，对于Selecxine来说是一个重要的里程碑。金斯瑞蓬勃生物领先的一站式CDMO平台给我们留下了深刻印象，我们希望将继续保持紧密合作关系，以早日实现全球临床开发的目标。”

金斯瑞蓬勃生物首席执行官Brian Min博士表示：“我们热烈祝贺合作伙伴Selecxine创新的抗体药项目获得韩国临床试验批准,也很荣幸为该项目提供支持。这些临床的获批验证了我们在生物药开发方面的专业能力以及展现了公司全球领先的研发能力和速度。我们预祝该项目临床研究进展顺利，早日造福癌症患者。”

关于Selecxine

Selecxine是一家专门开发治疗性抗体的韩国生物技术公司。Selecxine成立于2018年12月，目前正在对其先进的项目进行临床试验，并利用其内部抗体开发技术不断拓宽后续产品线。基于对癌症免疫学和结构生物学的理解，Selecxine专注于双功能细胞因子或受体，并进行抗体开发，实现了操纵生物活性向预期方向发展。其最前沿项目SLC-3010是IL-2和抗人IL-2抗体（TCB2）的非偶联复合物，它能够优先刺激与抗癌有关的免疫细胞，而非免疫抑制。这种特异性是基于其独特的抗体开发平台Selectope^TM实现的，该平台可以评估和选择与感兴趣的表位结合的抗体克隆。

关于金斯瑞蓬勃生物

金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月，共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得40余个IND批件。

金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。