首页 » CGT CDMO » 质粒CDMO服务 » LentiHelper™现货质粒

LentiHelper™现货质粒

DMF登记号可直接用于FDA IND申报

高质量，高性价比

相比于二代慢病毒包装系统，三代慢病毒载体包装系统经过改造，去除了病毒复制和毒效基因，增加了载体系统的安全性。目前第三代慢病毒载体已经广泛用于先进疗法开发中，其包装系统含有4质粒，分别是包含外源目的基因的穿梭质粒，3个辅助质粒。

金斯瑞蓬勃生物提供的3个辅助质粒现货产品（Off-the-shelf LentiHelper™ Plasmids）能够满足客户临床前研究、IND申报、临床试验及商业化各阶段的需求。

三个辅助质粒：

金斯瑞蓬勃生物利用其GMP平台和符合IND申报的质粒生产工艺，完成了三个辅助质粒的生产。可提供不同规格的现货质粒，满足客户项目不同阶段的需求。

- 现货质粒：不同级别质粒，满足产品开发不同阶段需求
- 全序列从头合成，溯源清晰
- 无IP问题
- 获得DMF登记号，可直接用于FDA IND申报，简化IND申报资料包
- 三辅助质粒IND申报资料已协助多个客户拿到临床批件
Master File Acknowledgement Letter from FDA CBER

规格	PreCMC级别（临床前研究）	GMPro级别（早期临床）	GMP级别（后期临床和商业化）
1 mg	联系我们	联系我们	联系我们
5 mg
10 mg
其他规格
交付物	1.现货质粒 2. CoA	1. 现货质粒 2. CoA 3. TSE/BSE 声明	1. 现货质粒 2. CoA 3. TSE/BSE 声明

慢病毒载体辅助质粒系统详情