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质粒临床申报整体方案

  • 质粒构建
    • 基因合成及载体构建
  • 菌种库构建
    • 初级菌种库
    • 主菌种库
    • 工作菌种库
  • 工艺开发
    • 上游工艺开发
    • 下游工艺开发
    • 小试生产和检测
  • 质量方法学研究
    • 分析方法建立
    • 分析方法确认
  • 质粒中试生产和放行
    • 质粒中试批生产
    • 放行检测
  • 质粒稳定性研究
    • 影响因素、加速、长期稳定性研究
  • IND申报资料撰写
    • IND申报CTD格式资料撰写

金斯瑞质粒临床申报整体方案优势

金斯瑞质粒临床申报整体方案优势

不同质粒应用项目经验

多项目质粒CMC和生产经验
  • CART
  • TCRT
  • CRISPR/Cas9
  • Gene therapy
  • mRNA
  • Virus vaccine
  • DNA vaccine
  • ... ...

质粒临床申报相关服务介绍

资源