mRNA生产

非注册临床研究级mRNA生产

mRNA GMP级生产

新冠疫情的爆发，加速了mRNA疫苗的研发与产业化。mRNA疫苗有着较优的转染效率以及更长的蛋白表达时间，效果更强，起效更快，同时也避免了导入外源基因的遗传风险。经过不断的工艺开发、调整与验证，金斯瑞蓬勃生物确立了一套完整的mRNA生产体系，能够合成不同长度和功能的mRNA，并采用LNP递送系统，保证mRNA生产的质量与稳定性的同时，满足客户的不同需求。

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质粒到mRNA生产流程图

• mRNA体外转录平台

  • 两种加帽方式：酶法加帽和共转录加帽（license in）
  • 适用不同mRNA模板，工艺稳定
  • 灵活的IVT规模：mg-g级别
  • mRNA纯度：>90%

• mRNA-LNP技术平台

  • LNP平台通用性强：适用不同LNP配方
  • 包封效率90%~99.7%
  • 出色的纳米颗粒表征

mRNA 生产服务级别

IND

Phase I

Phase II

Phase III

BLA

Pre-Clinical

Commercial

Pro Grade

IND CMC

GMP Grade

GMP Grade

BLA CMC

GMP Grade

相关服务介绍

• 质粒CDMO服务
• 质粒临床级GMP生产
• 线性化质粒生产
• mRNA CDMO服务
• mRNA临床申报整体方案