腺相关病毒临床申报整体方案

悬浮培养工艺

满足临床申报要求

全球有越来越多的腺相关病毒（AAV）先进疗法临床试验开展，用于治疗各种疾病。而如何开展符合法规要求的药学研究成为成功获得IND临床批件的关键点，AAV先进疗法的药学研究要点包括原材料、生产工艺（上游培养工艺、下游纯化工艺、制剂处方工艺）、质量控制等方面。

金斯瑞蓬勃生物能够提供从细胞库构建、工艺开发到IND资料撰写的临床申报整体方案，助力AAV先进疗法产品快速进入临床试验阶段。