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非注册临床研究级腺相关病毒生产流程

生产流程
细胞复苏
细胞扩增
质粒共转染
病毒收集
病毒纯化
制剂灌装
放行检测

非注册临床研究级腺相关病毒生产优势

金斯瑞蓬勃生物采用三质粒共转染系统,为客户提供不同血清型的AAV生产服务。整个生产过程中,对非注册临床研究阶段使用的AAV,制定了适合该阶段要求的质控标准和质量管理策略,确保产品安全性的同时,缩短了生产时间和节省成本。

  • 服务详情

    标准服务 可定制化项
    起始细胞库
    3质粒共转染
    收获病毒
    纯化
    制剂灌装
    放行检测
    交付物
  • 服务特点

质量控制

  • Full/empty ratio – AUC
  • Physical titer – ddPCR/qPCR
  • Identification
  • Purity
  • Residual host cell protein
  • Residual host cell DNA
  • Residual plasmid
  • Sterility
  • Endotoxin
  • ... ...

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