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ProCLD

商业化细胞系开发

体外组装、非对称、偶联型双抗开发经验

激素、蛋白酶、细胞因子、凝血因子型蛋白开发经验

细胞系开发是临床前 CMC 开发的关键步骤，决定最终的产物质量。

金斯瑞蓬勃生物细胞系开发平台（ ProCLD ）拥有完全自主开发的高表达载体，具有商业化授权的野生型和ADCC增强型CHO-K1细胞和Tool Box，致力于为客户提供优质全面的双抗、蛋白细胞系开发服务。

截止到2023年3月

平台技术完善先进	宿主细胞：官方授权 CHOK1-GenS、自主开发 CHOK1-ADCC+ CHO表达载体：自主开发 pGenHT 1.0-UP VIPS, VIAFLO, Cell Metric, Clone Select高通量细胞筛选系统
双抗/蛋白开发经验	双抗细胞系开发经验，显著降低错配率：体外组装型、非对称型、偶联型双抗等案例分享： ProCLD 双抗降低错配率优化前优化后使用双载体系统调节载体配比后，SEC-HPLC 结果显示双抗的错配率减少了54%，显著提升双抗产量。蛋白细胞系开发经验：激素、蛋白酶、细胞因子、凝血因子、Fc融合蛋白等工具箱: 覆盖细胞系开发和上游工艺开发全流程，解决错配、调节糖型等
优质交付全面记录	高产：单抗平均产量达5.4 g/L，蛋白最高达13.6 g/L 案例分享：ProCLD 细胞系单抗开发最高达到8.7g/L Fig.3 Fed-batch培养第13天的产量（未经过优化）稳定：研究60-90代的稳定性案例分享：ProCLD 细胞系克隆稳定性出色完善的文件体系：细胞系构建流程把控、可朔源的文件记录、单克隆拍照验证系统

DNA合成
质粒构建

细胞池筛选

克隆筛选

Top克隆筛选

Top1 克隆筛选

ProCLD 细胞系服务解决方案

PreCLD 细胞池开发

ProCLD 细胞系开发

ProCLD plus 细胞系开发

服务内容

成药性评价（可选）

PreCLD细胞池开发和成药性分析为CMC候选分子的选择提供依据。

周期

9 周

12周（单抗，蛋白）
14周（双抗）

16周（单抗，蛋白）
18周（双抗）

应用场景

抗体药发现后期

CMC阶段

平台技术完善先进	宿主细胞：官方授权 CHOK1-GenS、自主开发 CHOK1-ADCC+ CHO表达载体：自主开发 pGenHT 1.0-UP VIPS, VIAFLO, Cell Metric, Clone Select高通量细胞筛选系统
双抗/蛋白开发经验	双抗细胞系开发经验，显著降低错配率：体外组装型、非对称型、偶联型双抗等案例分享： ProCLD 双抗降低错配率优化前优化后使用双载体系统调节载体配比后，SEC-HPLC 结果显示双抗的错配率减少了54%，显著提升双抗产量。蛋白细胞系开发经验：激素、蛋白酶、细胞因子、凝血因子、Fc融合蛋白等工具箱: 覆盖细胞系开发和上游工艺开发全流程，解决错配、调节糖型等
优质交付全面记录	高产：单抗平均产量达5.4 g/L，蛋白最高达13.6 g/L 案例分享：ProCLD 细胞系单抗开发最高达到8.7g/L Fig.3 Fed-batch培养第13天的产量（未经过优化）稳定：研究60-90代的稳定性案例分享：ProCLD 细胞系克隆稳定性出色完善的文件体系：细胞系构建流程把控、可朔源的文件记录、单克隆拍照验证系统