慢病毒临床级GMP生产

高产量，高回收率

自主研发的悬浮细胞系

金斯瑞蓬勃生物拥有成熟的慢病毒悬浮细胞工艺和贴壁细胞工艺，生产全流程严格依据GMP规范进行，为全球客户提供高质量，高产量的临床级GMP慢病毒载体。

GMP慢病毒生产流程

慢病毒临床级GMP生产特点

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  • 自主研发悬浮细胞系PowerS^TM-293T
  • 拥有商业化授权
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  • 贴壁培养工艺放大至75CF10
  • 悬浮工艺放大至200L
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  • 慢病毒上清滴度~1E6-1E7 TU/ml
  • 悬浮工艺慢病毒生产降成本
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  • >15批GMP慢病毒生产经验
  • 3个中美临床批件

• 悬浮培养工艺
• 贴壁培养工艺

悬浮培养工艺慢病毒GMP生产

• 自主研发悬浮细胞系PowerS^TM-293T
• 工艺稳定，可放大至200L规模
• 相比贴壁培养工艺，慢病毒产量增加~5倍
• ~50%成本降低
• 慢病毒转导T细胞效率高

悬浮细胞系PowerS^TM-293T

使用不同GOI进行测试，慢病毒产量稳定，5个载体的上清滴度平均>1E+7 TU/ml

贴壁培养工艺慢病毒GMP生产

• 工艺稳健，可放大至75CF10生产规模
• 上游贴壁工艺全自动化，全封闭系统
• >15批临床批GMP慢病毒生产，重复性好
• 3个中美临床批件

相关服务介绍

• 非注册临床研究级慢病毒生产
• 慢病毒临床申报整体方案
• 质粒CDMO服务
• mRNA CDMO服务

资源

• 慢病毒服务手册