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药物申报活性表征服务一站式解决方案
自主研发CHOK1-ADCC+细胞系系统
增强抗体ADCC效应
一站式双抗发现解决方案
可与几乎任何mAb或sdAb序列兼容
自主驯化,自主授权
病毒包装效率高,产量稳定
适合多种AAV血清型
自主驯化的悬浮细胞株PowerSTM-293T
授权明确的贴壁细胞株HEK293T
10个全球IND临床批件
开发出独特的生命周期各阶段合规(PAC)质量体系,以符合全球严格的监管标准(包括美国FDA、欧洲药品管理局、中国国家药品监督管理局),这将助力我们的客户获得高质量、高成本效益、高效和可信赖的服务。
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我们的管理团队在全球生物制药公司拥有多年的工作经验,项目管理团队也是有欧美经历的博士科学家。
蓬勃生物药政注册团队致力于为您提供专业的生物药CMC开发法规支持,在过去的2年中已为超过60个生物药开发项目提供了专业服务,项目种类涉及抗体药、重组蛋白药、细胞治疗产品、核酸疫苗、蛋白疫苗、基因治疗药物等,申报地涉及中、美、欧、日、澳、韩等,为项目的开发推进提供有力支撑。
目前我们支持20个细胞治疗IND项目,拥有5-200L的生物反应器。预计到2023年产能将达到16,800升。
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金斯瑞蓬勃生物拥有一站式生物药研发生产平台,致力于为基因和细胞治疗药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。
金斯瑞蓬勃生物的基因和细胞治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发,注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。在质粒服务方面,拥有商业化质粒GMP厂房,已支持国内包括mRNA疫苗、CAR-T等在内的GCT药物获得较多临床批件。其中率先拥有国内可为mRNA疫苗提供体外转录模板线性化质粒的GMP生产平台,助力国内外多个用于新冠的mRNA疫苗企业获临床批件。作为中国率先拥有慢病毒载体CDMO及中国领先的AAV供应商,已布局慢病毒和腺相关病毒载体两大核心技术平台,其中慢病毒悬浮平台及AAV悬浮平台均拥有自主知识产权的悬浮细胞系。
金斯瑞蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和抗体评价等抗体药服务。在生物药临床前药学开发方面,金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品生产等在内的一体化CDMO服务,提供分批补料培养和灌流培养等多种工艺满足多种类型抗体和蛋白的开发和生产需求。
金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念,致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间,显著降低客户的研发成本,加速医药转化,共创健康未来。
合肥瀚科迈博生物技术有限公司
贵公司项目团队自执行我公司ZG033项目以来,快速投入工作,贵公司团队成员深入了解我方需求及项目特性,积极与我方保持沟通并针对项目提出合理化建议,认真履行合同要求,凭借强大的知识储备、成熟的专业技术和严谨的学术态度,克服了项目中种种困难,最终仅用了4个月时间就圆满交付了十多个不同表现的高质量杂交瘤单克隆,为我公司能够筛选到优质候选分子,并顺利获得ZG033项目IND批件做出了巨大贡献,对此我公司表示衷心的感谢!
浙江蓝盾药业有限公司
贵公司的1605项目团队自2020年4月执行我公司LD002项目以来,快速的投入工作,圆满地完成了抗体生产、药效安评、IND申报注册工作,为我公司顺利获得LD002项目IND批件做出了巨大的贡献。在与贵公司一年半的合作过程中,贵公司团队成员克服了项目中的种种困难,高标准、严要求开展工作,认真履行合同要求,对项目负责。贵公司团队成员认真踏实的工作态度,爱岗敬业的工作精神,不仅树立和提升了贵公司良好企业形象,也为我公司员工树立了良好的学习榜样。最后,我们由衷的感谢贵司对LD002项目的辛勤付出与支持,同时向参与该项目的一线人员,各级领导表示最真挚的敬意。