我们的管理团队在全球生物制药公司拥有多年的工作经验,项目管理团队也是有欧美经历的博士科学家。
我们提供灵活的合作模式以适应不同类型的项目,满足不同的客户需求。
金斯瑞蓬勃生物开发出独特的生命周期各阶段合规(PAC)质量体系,以符合全球严格的监管标准(包括美国FDA、欧洲药品管理局、中国国家药品监督管理局),这将助力我们的客户获得高质量、高成本效益、高效和可信赖的服务。
目前我们支持最多20个细胞治疗IND项目,拥有5-200L的生物反应器。预计到2023年产能将达到16,800升。
金斯瑞蓬勃生物是中国领先的生物医药合同研发生产组织(CDMO),拥有一站式生物药研发生产平台,积极为客户提供从靶点开发到商业化生产的端到端服务。
金斯瑞蓬勃生物的一站式抗体药开发解决方案涵盖抗体药发现(杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术、单B细胞筛选平台)、抗体工程(人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟)和抗体评价(生物活性、理化)等抗体药服务。在临床前药学开发方面,金斯瑞蓬勃生物为客户提供从细胞系开发到临床样品生产的整合型平台与服务,为IND和临床实验提供高质量材料并加速开发进程。金斯瑞蓬勃生物的基因细胞治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发,注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。质量体系确保了全阶段的合规性,数据真实性和可追溯性。
金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念,致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间,显著降低客户的研发成本,加速医药转化,共创健康未来,助力 2025 医药行业“中国制造”。